西安恒普医药销售有限公司
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所在地区:陕西/西安
主营行业:
品牌名称:
型号规格:7.5mg×10s
批准文号:H20020432
产品标签:
产品卖点:国家医保 专利产品 有广告支持
销售渠道:医院 药店 其它
执行标准 | |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | 7.5mg×10s |
卫生许可证 | 西药 |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 |
产品介绍:
【药品名称】美洛昔康胶囊
【英文或拉丁名】MeloxicamCapsules
【汉语拼音】MeiluoxikangJiaonang
【主要成分】本品主要成分为美洛昔康,化学名为4——羟基-2-甲基——N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物
【化学名】4——羟基-2-甲基——N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物
【结构式及分子式、分子量】
结构式名:美洛昔康
分子式:C14H13N3O4S2
分子量:351.40
【性状】本品为硬胶囊,内容物为淡黄色的颗粒和粉末。
【适应症】适用于类风湿性关节炎的症状治疗和疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。
【用法与用量】
口服,用水或流质送服吞咽
类风湿性关节炎:每天15毫克(2粒),根据治疗后反应,剂量可减至7.5毫克/天(1粒)
骨关节炎:7.5毫克(1粒)/天,如果需要,剂量可增至15毫克(2粒)/天
对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5毫克(1粒)/天
严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过7.5毫克(1粒)/天
美洛昔康每日最大建议剂量为15毫克(2粒)
儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成年人使用。
【禁忌症】
以下情况禁用:
对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。
对使用乙酰水杨酸或其他NSAID(非甾体鼻炎抗炎药)后曾出现哮喘、鼻炎、血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康。
——活动性消化性溃疡
——严重肝功能不全者
——非透析严重肾功能不全者
——儿童和年龄小于15岁的青少年
——孕妇或哺乳者
【不良反应】
据国外研究资料报道:以下罗列的不良反应系在美洛昔康给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进
行的超过18个月的临床试验得到的。病人每日口服美洛昔康胶囊剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。
胃肠道:
频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。
频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐性或肉眼可见的胃肠道出血。
频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。
血液:
频率超过1%:贫血
频率介于0.1%和1%之间:白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现白细胞减少的一个因素。
皮肤:
频率超过1%:瘙痒、皮疹
频率介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹
少于0.1%:感光过敏
呼吸道:
频率少于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个别病例出现急性哮喘。
中枢神经系统:
频率多于1%:轻微头晕、头痛
介于0.1%和1%之间:眩晕、耳鸣、嗜睡
心血管:
频率多于1%:水肿
介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、面部潮红
泌尿生殖系统:
介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)
【注意事项】
与使用其他的NSAID一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康。
对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康。
NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用,因此对于肾血流和血容量减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿,但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前
水平,下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合疾病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少
的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。
有很少情况NSAID可能会引起问质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。
对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康的剂量不应高于7.5毫克,对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。
与使用大部分其他NSAID一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的,应停用美洛昔康进行追踪检查。
对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。
因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差,故应仔细监护。与使用其他NSAID一样,对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者,用药应加小心。
药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究。然而,当不良反应如眩晕和嗜睡出现时,建议限制这些活动。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康不应用于孕妇和哺乳者。
【儿童用药】
儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。
【老年患者用药】
对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。
【药物过量】因为没有已知的解毒药,所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法。有临
【规格】7.5mg×10s
【供应价格】1.5元
【包装】400
【计价单位】盒
【剂型】胶囊
【批准文号】国药准字H20020432
【生产商】浙江仙琚制药股份有限公司